药物溶出度仪的检定方法有哪些？

       溶出度作为片剂质量控制的一个重要指标，是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。药物溶出度仪主要用于药品融出特性检验的设备，主要的计量要求是搅拌器转速和溶样水体温度的控制。

       药物溶出度仪的检定方法有哪些？《JJG(皖)24-2008 溶出度仪》一文中作出了如下规定：检定项目包括：外观检查、转速误差、温度误差和定时误差检定。

       1、外观检查

       外观应完好无破损、无漏水现象，搅拌器的连动杆与溶出杯同轴，运转时转蓝或桨应无明显摆动现象，温度显示、加热功能应正常。

       2、转速误差

       将反光纸贴附在仪器的转轴的适当位置上，分别设定转速为50转/分、100转/min、 150转/分，开启仪器转速开关，待仪器转速平稳后，将转速表测量口对准反光纸，测量仪器的转速并记录，分别测量三次取其平均值按下式计算转速误差△T，应符合在可调速范围内，转速误差应在±2转内。

       3、温度误差

       按照要求调节水体水量，溶出杯内装入一定量水(必要时可以用热水调节其水温略低于要设定的温度)开启仪器，设定控制温度在37°C，再开启搅拌器，待水温稳定后，分别测量循环水的进出水两端溶出杯内及中间溶出杯内的水温，对于测定的温度不在设定温度±0.5℃范围内时，应对设定温度进行校正。如果测定的温度在设定温度±0.5℃范围内，或仪器不能进行校正的，每隔(2~5) 分钟测量温度一次，共五次，按五次测量温度偏离设定温度最大的值减去设定温度作为温度误差。测定的各个溶出杯中的温度误差均应符合在37°C处，温度误差应在±0. 5°C内。

       4、定时误差

       有定时功能的仪器，设定定时时间30min，启动定时器的同时启动秒表，当定时时间到达时，迅速停止秒表，记录时间。秒表测量时间减去定时设定时间即为定时误差，应在30min内不超过10s。